| 注册证编号 | 粤械注准20162070997 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 产品名称 | 数字式十二道心电图机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SE-12、SE-12 Express、SE-1200、SE-1200 Express、SE-1201、iHECG-12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、三扁电源线、心电图机导联线、四肢电极夹（外购）、胸电极连接球（外购）、锂电池、保险管组成，其中SE-1201型还能选配心电采集盒。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
