| 注册证编号 | 鄂械注准20232144205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北普爱药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 |
| 产品名称 | 壳聚糖护脐带 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S型、M型、L型，规格：50mm×50mm、60mm×50mm、60mm×60mm、70mm×60mm、70mm×70mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由固定带（针织棉布）、非织造壳聚糖敷料块（壳聚糖无纺布）、非织造吸水纤维垫（非织造粘胶纤维）、胶贴和附件组合而成。附件由乳胶圈（热塑性橡胶）、棉线（天然棉线）、棉签（医用脱脂棉）组成。产品经辐照灭菌。无菌提供，一次性使用。所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和护理。适用于新生儿、婴儿脐部创面的覆盖和护理。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/15 |
| 生效日期 | 2023/2/15 |
| 有效期至 | 2028/2/14 |
