| 注册证编号 | 粤械注准20182170756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州蓝鼎医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区南沙街珠江东路54号201房 |
| 生产地址 | 广州市南沙区南沙街珠江东路54号201房 |
| 产品名称 | 根管牙周治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BT-E 、BT-P |
| 结构及组成/主要组成成分 | BT-E治疗仪由主机，根扩马达手柄，根扩马达连线，超声手柄，超声手柄连线，超声工作头，根管测量线，夹持器，电源适配器，脚踏开关及输水管组成，配件为20：1减速弯机（选配），马达支架，消毒盒，储水罐。 BT-P由主机，超声手柄，超声手柄连线，超声工作头，电源线，脚踏开关及输水管组成，配件为消毒盒，储水罐。 |
| 适用范围/预期用途 | BT-E 供医疗机构用于根管治疗时根管机械性扩大、根管荡洗、根管长度测量及牙周超声治疗； BT-P 供医疗机构用于根管荡洗及牙周超声治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2018/8/8 |
| 生效日期 | 2018/8/8 |
| 有效期至 | 2028/8/7 |
