| 注册证编号 | 鄂械注准20142401980 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 产品名称 | 类风湿因子（RF）测定试剂盒（胶乳增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25mL (试剂1：20mL×1 试剂2： 5mL×1) 50mL (试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1) 75mL (试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1) 100mL (试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2) 150mL (试剂1：60mL×2 试剂2：30mL×1) 150mL (试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2) 200mL (试剂1：80mL×2 试剂2：40mL×1) 200mL (试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2) 300mL (试剂1：80mL×3 试剂2：60mL×1) 300mL (试剂1：60mL×4 试剂2：30mL×2) 200T (试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1) 1200T (试剂1：60mL×2 试剂2：30mL×1) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：氯化铵缓冲液。试剂2：包被人变性IgG抗体的Latex微球。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中类风湿因子（RF）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
