武汉众生生化技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20122401106”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20122401106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉众生生化技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房14层1号房-01 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房14层1号房-01 |
| 产品名称 | 尿碘检测试剂盒（砷铈催化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AR型：60测试/盒、120测试/盒；B型：60测试/盒、120测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | AR型试剂盒：1.消解液：过硫酸铵；2.还原剂：对氨基苯胂酸；3.指示剂：硫酸亚铁络合剂；4.氧化剂：硫酸铈；5.校准品（碘酸钾溶液）5瓶（50-400μg/L）。B型试剂盒：1.消解液：过硫酸铵；2.试剂R1：对氨基苯胂酸；3.试剂R2：硫酸铈；4.校准品（碘酸钾溶液）6瓶（0-400μg/L）。具体内容详见产品说明书. |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人体尿液中碘的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
