| 注册证编号 | 鄂械注准20222143631 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北美睦恩医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋2层2号、3层2号厂房（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋2层2号、3层2号厂房 |
| 产品名称 | 皮下电子注射器控制助推装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MESO-01S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手柄、脚踏开关和电源线组成。主机由显示屏、电源、真空泵、控制系统、传感监测系统和报警系统组成。手柄内包含电机和传感器。软件名称：SW-MESO-01，版本号：Ver2。 |
| 适用范围/预期用途 | 与已获得注册证的一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针配合使用，供医疗机构用于患者面部真皮层的定量控制注射。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
