| 注册证编号 | 鄂械注准20132401564 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1；试剂1:32mL×1 试剂2:8mL×1；试剂 1:32mL×4 试剂 2:8mL×4；试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1； 试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1；试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2 试剂2:15mL×2；试剂 1:60mL×1试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×3 试剂2:15mL×3；试剂1:60mL×6 试剂 2:45mL×2；试剂1:60mL×9 试剂2:45mL×3；试剂1:60mL×12 试剂2:60mL×3；试剂1:6×60测试/盒 试剂2:6×60测试/盒；试剂1:12×60测试/盒 试剂 2:12×60测试/盒；试剂1:1×480测试/盒 试剂2:1×480测试/盒；试剂1:2×480测试/盒 试剂2:2×480测试/盒；试剂1:3×480测试/盒 试剂 2:3×480测试/盒；试剂1:6×480测试/盒 试剂2:6×480测试/盒；试剂1:9×480测试/盒 试剂2:9×480测试/盒；试剂1:12×480测试/盒 试剂2:12×480测试/盒。校准品：1.0mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三磷酸腺苷、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸；试剂2：己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。校准品：葡萄糖。（具体主要组成成分见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人体血清中葡萄糖的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2027/3/6 |
