| 注册证编号 | 鄂械注准20222223695 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中帜生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋 |
| 产品名称 | 全自动胶体金免疫层析分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AF-100G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器主要由机壳模块、加样模块、温育模块、测读模块、电源模块、电源线、控制软件（发布版本:V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与胶体金免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定性检测。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/15 |
| 生效日期 | 2022/3/15 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
