| 注册证编号 | 鄂械注准20132011913 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉半边天医疗技术发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区财富二路12号生产大楼2栋1-3层 |
| 产品名称 | 射频超声刀具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BBT-US-A23、BBT-US-B23、BBT-US-C23、BBT-US-D23、BBT-US-E23、BBT-US-F23、BBT-US-G23、BBT-US-A55、BBT-US-B55、BBT-US-C55、BBT-US-D55、BBT-US-E55、BBT-US-F55、BBT-US-G55、BBT-US-A23Y、BBT-US-C23Y、BBT-US-D23Y、BBT-US-F23Y、BBT-US-G23Y、BBT-US-A55Y、BBT-US-B55Y、BBT-US-C55Y、BBT-US-D55Y、BBT-US-E55Y、BBT-US-F55Y、BBT-US-G55Y（有Y表示一次性使用灭菌型号，无Y表示可重复使用非灭菌型号。） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 射频超声刀具由手柄、刀头和电缆线组成。型号规格中含Y的射频超声刀具一次性使用，环氧乙烷灭菌。型号规格中不含Y的射频超声刀具可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于与超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准所述的高频手术设备主机配套使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/8/1 |
