| 注册证编号 | 鄂械注准20182212602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉中旗生物医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新二路380号 |
| 产品名称 | 数字化心电工作站软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG-20NT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为独立软件（版本：V1），其物理组成为光盘、加密狗，逻辑组成包含用户管理模块、患者信息模块、心电采集模块、心电诊断模块、辅助功能模块、心电导联模块、导出模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于数字式心电图机数据的接收、存储、分析、报告编辑、报告打印、报告导出、病历查找。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/20 |
| 生效日期 | 2022/12/20 |
| 有效期至 | 2028/11/5 |
