| 注册证编号 | 鲁械注准20212141186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛白帆卫生科技服务有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区昆仑山南路95号-3 |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区昆仑山南路95号-3 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型 号：Ⅰ-1、Ⅰ-2、Ⅱ 规 格：100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚丙烯纺粘覆PE膜无纺布材料制成。型号Ⅰ-1防护服为连身式结构，由连帽上衣、裤子组成；型号Ⅰ-2由防护服和鞋套组成，防护服为连身式结构，由连帽上衣、裤子组成；型号Ⅱ防护服为连身式结构，由连帽上衣、裤子、鞋套组成。产品袖口、脚踝口、帽子面部及腰部采用弹性收口。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
