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武汉生之源生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20132401586”基本信息
注册证编号鄂械注准20132401586 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉生之源生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼
生产地址武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼
产品名称天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1 试剂1:24mL×1 试剂2:6mL×1 试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1 试剂1:50mL×4 试剂2:50mL×1 试剂1:80mL×1 试剂2:20mL×1 试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×1 试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1 试剂1:32mL×4 试剂2:8mL×4 试剂1:60mL×6 试剂2:45mL×2 试剂1:60mL×9 试剂2:45mL×3 试剂1:60mL×12 试剂2:60mL×3 试剂1:1×1400测试/盒 试剂2:1×1400测试/盒 试剂1:2×1400测试/盒 试剂2:2×1400测试/盒 试剂1:4×1400测试/盒 试剂2:4×1400测试/盒
结构及组成/主要组成成分试剂1:Tris 缓冲液、α-酮戊二酸、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、乳酸脱氢酶、苹果酸脱氢酶;试剂2:L-天门冬氨酸。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本品用于定量测定人体血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活力。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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