康缘爱电子有限公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20232144335”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144335 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康缘爱电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 生产地址 | 十堰市张湾区西城大道1号 |
| 产品名称 | 透明固定敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：窗口型A、窗口型B、窗口型C、窗口型D、窗口型E、窗口型F、加强型A、加强型B、加强型C、加强型D，规格：详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 透明固定敷贴窗口型A、窗口型B、窗口型C、窗口型D由聚氨酯PU胶带、书写胶带、离型纸或膜制作而成。其中聚氨酯PU胶带、为涂医用压敏胶的聚氨酯复合膜，书写胶带为涂医用压敏胶的聚丙烯无纺布，离型纸或膜为涂硅油防粘剂的格拉辛纸或PET膜；透明固定敷贴窗口型E、窗口型F、加强型A、加强型B、加强型C、加强型D由聚氨酯PU胶带、医用无纺布胶带、书写胶带、离型纸或膜制作而成。其中聚氨酯PU胶带为涂医用压敏胶的聚氨酯复合膜，医用无纺布胶带、书写胶带为涂医用压敏胶的聚丙烯无纺布，离型纸或膜为涂硅油防粘剂的格拉辛纸或PET膜；产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/24 |
| 生效日期 | 2023/5/24 |
| 有效期至 | 2028/5/23 |
