| 注册证编号 | 鄂械注准20232144509 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北普爱药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 |
| 产品名称 | 无菌高渗海水鼻腔冲洗液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：清洗型，喷雾型。规格：2mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由贮液瓶和海水溶液组成。清洗型贮液瓶为聚乙烯塑料瓶；喷雾型贮液瓶由瓶体、手动泵、喷嘴和保护罩组成，手动泵和喷嘴材质为聚丙烯，保护罩材质为聚乙烯，瓶体材质为铝材。海水溶液由海盐和纯化水按照一定比例配制而成，氯化钠含量为20.0g/L～23.0g/L。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/25 |
| 生效日期 | 2023/8/25 |
| 有效期至 | 2028/8/24 |
