| 注册证编号 | 鄂械注准20202143061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 产品名称 | 无菌高渗海水鼻腔喷雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌高渗海水鼻腔喷雾器按喷雾瓶瓶体不同分为PWQⅠ型（塑瓶）和PWQⅡ型（铝瓶），每一种型号根据海水喷雾器装量划分为不同规格，其中PWQⅠ型（塑瓶）规格分为15ml、30ml、50ml、60ml、70ml、100ml，PWQⅡ型（铝瓶）规格分为30ml、50ml、60ml、70ml、100ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌高渗海水鼻腔喷雾器是由喷雾瓶和海水喷雾液组成。喷雾瓶由泵体、瓶体、喷嘴和防尘罩组成。喷雾瓶瓶体根据材质不同分为塑瓶和铝瓶。海水喷雾液由海盐和纯化水按照一定比例配制而成，氯化钠含量为21g/L~23g/L。产品经辐照灭菌，以无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于鼻腔疾病（如急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎）患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/10 |
| 生效日期 | 2020/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
