| 注册证编号 | 粤械注准20212400746 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 产品名称 | 可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、样本稀释液、ID卡组成。 检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、荧光垫（喷有荧光标记的ST2单克隆抗体I），层析膜（检测区包被有ST2单克隆抗体II，质控区包被有羊抗鼠lgG抗体），吸水纸，衬垫构成。 样本稀释液主要为磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/25 |
| 生效日期 | 2021/5/25 |
| 有效期至 | 2026/5/24 |
