| 注册证编号 | 鄂械注准20212403282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中科精瓒（武汉）医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼3层4号厂房 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼3层4号厂房 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 血栓弹力图仪质控品水平Ⅰ：1mL×10瓶（冻干品）、血栓弹力图仪质控品水平Ⅱ：1mL×10瓶（冻干品）、试剂2：1mL×2管。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪质控品水平Ⅰ/血栓弹力图仪质控品水平Ⅱ：枸橼酸钠抗凝猪血浆、冻干保护剂、Proclin 300防腐剂。试剂2：CaCl2溶液（0.2mol/L）、Proclin 300防腐剂、Tris缓冲液。详见产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒与本公司生产的血栓弹力图仪配套使用，用于血栓弹力图仪的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 2026/6/1 |
