| 注册证编号 | 苏械注准20202140997 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏南方卫材医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路1号 |
| 产品名称 | 一次性伤口敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5cm×7cm、6cm×8cm、6cm×9cm、7cm×12cm、8cm×10cm、8cm×12cm、8cm×15cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、15cm×15cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性伤口敷料由背衬、护创垫以及护膜组成。敷料的背衬基材采用无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶黏剂制成；护创垫采用粘胶纤维、丙纶纤维和聚乙烯膜制成；护膜采用防粘离型纸或格拉辛纸。按尺寸不同分为20个规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位，婴儿肚脐口创口）的护理，为创面愈合提供微环境，也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/21 |
| 生效日期 | 2020/8/21 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
