| 注册证编号 | 鄂械注准20192082705 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉智迅创源科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用除菌吸氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XYM-0；XYM-1；XYM-1A；XYM-2；XYM-S-0；XYM-S-1；XYM-S-1A；XYM-S-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、单鼻头、双鼻头、特型单鼻头、固定环、三通、接头、导管、除菌过滤器、湿化瓶、氧气输入管芯、氧气分散装置、湿化液、塞子组成。其中面罩、单鼻头、双鼻头、特型单鼻头、导管由聚氯乙烯（PVC）制成，固定环、湿化瓶、氧气分散装置、氧气输入管芯由聚乙烯（PE）/聚丙烯（PP）制成，三通、除菌过滤器、塞子、接头由聚氯乙烯（PVC）/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，湿化液由纯化水制成；管路部分采用环氧乙烷灭菌，应无菌；湿化液采用臭氧灭菌；一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对临床患者进行吸氧治疗。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/1/15 |
