| 注册证编号 | 宁械注准20222170013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁夏丹特义齿科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 银川市金凤区工业园集中服务中心1楼1-2套营业房及4、5层楼 |
| 生产地址 | 银川市金凤区工业园集中服务中心1楼1-2套营业房及4、5层楼 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 功能式：FR型矫正器、正畸关节颌板、牙周夹板、平导、斜导、鼻鼾阻塞器、双颌垫矫治器、正位器、前方牵引矫治器、头帽口外肌激动器、前庭盾、肌激动器、舌簧颌垫矫治器、横腭杆、唇挡矫治器、腭刺矫治器、舌栅矫治器、树脂颌垫矫治器、生物调节器、钟摆矫治器、螺旋可调钟摆矫治器、导萌器、缺隙恢复器、上颌唇挡丝矫治器、导弓舌簧矫治器、腭侧推磨牙矫治器、舌肌训练诱导珠Nance托、Nance托+横腭杆、舌弓；扩弓式：四眼圈簧扩弓器、正菱形扩弓器、通用型螺旋扩弓器、扇形扩弓器、三向扩弓器、下颌支架扩弓器、快速扩弓器；保持式：环绕式保持器、舌侧保持器、间隙保持器、Hawley保持器、阻萌器、夜磨牙颌垫 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸矫治器产品由弯制支架(即不锈钢丝弯制的带环的唇弓和卡环)，正畸带环、螺旋扩弓器和基托树脂压制成型后经打磨等工艺制成。可分为扩弓式、功能式和保持式。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式正畸矫治器适用于口腔正畸。 |
| 审批部门 | 宁夏回族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/4 |
| 生效日期 | 2022/11/4 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
