| 注册证编号 | 鄂械注准20222083757 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉施福瑞科技开发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区径河街环北路以西、环西路以北1号厂房1-6层东三层（10） |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区佛祖岭一路11号厂房楼6楼 |
| 产品名称 | 一次性使用带位置判别功能气管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：常用普通型（有套囊、无套囊）、常用加强型（有套囊、无套囊）；规格：3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0；型号：普通可冲洗型、加强可冲洗型；规格：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0（单位：mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管体、套囊（仅限有囊型）、充气管（仅限有囊型）、指示球囊（仅限有囊型）、单向阀（仅限有囊型）、钢丝弹簧（仅限加强型）、冲洗管（仅限可冲洗型）、冲洗装置（仅限可冲洗型）、标准接头、引导丝和位置判别装置组成。 冲洗型产品均有囊。管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、冲洗管、冲洗装置由聚乙烯材料制成，钢丝弹簧由X5CrNi18-9不锈钢材料制成，标准接头由聚丙烯材料制成，引导丝由铝丝加聚氯乙烯材料制成，位置判别装置由ABS材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于通过病人的口腔或鼻腔插至气管，做麻醉、输氧时的通气管道。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
