| 注册证编号 | 鄂械注准20242024978 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉君安友联医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区12号楼4楼4号厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用单孔多通道穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JA-DK-XQ5/5/5、JA-DK-XQ5/5/10、JA-DK-XQ5/5/12、JA-DK-XQ5/10/10、JA-DK-XQ5/10/12、JA-DK-XQ5/12/12、JA-DK-FQ-A5/5/10/10、JA-DK-FQ-A5/5/10/12、JA-DK-FQ-A5/5/12/12、JA-DK-FQ-B5/5/10/10、JA-DK-FQ-B5/5/12/12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | JA-DK-XQ型和JA-DK-FQ-A型产品由穿刺套管、多通道操作平台部件、切口保护套部件、气阀、气阀连接管、气管组成。其中穿刺套管、气阀连接管、气阀、气管材质为聚碳酸酯（PC），多通道操作平台部件材质为硅胶，切口保护套部件材质为热塑性聚氨酯（TPU）。JA-DK-FQ-B型产品由穿刺套管、多通道操作平台部件、切口保护套部件、气阀、气阀连接管、气管、固定座卡扣和保护套固定座组成。其中穿刺套管、气阀连接管、气阀、气管、固定座卡扣、保护套固定座由聚碳酸酯（PC）制成，多通道操作平台部件由硅胶制成，切口保护套部件由热塑性聚氨酯（TPU）制成。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜手术中建立器械和内窥镜进出的操作通道。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
