| 注册证编号 | 鲁械注准20222021126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛九远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分二楼内东侧） |
| 产品名称 | 非吸收性外科缝线 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 非吸收性外科缝线由缝线和缝针组成，缝线按照形状分为圆形缝线、扁形缝线，圆形缝线分为带针和不带针两种，扁形缝线不带针。圆形缝线由超高分子量聚乙烯制成(白色或蓝白色）或超高分子量聚乙烯加聚丙烯制成（蓝白色）；扁形缝线由超高分子量聚乙烯制成（白色或蓝白色）。蓝色染料由符合USP要求的酞菁蓝染料，所有缝线均为多股缝线且无涂层。缝合针由符合YY/T0294.1-2016规定中的12Cr18Ni9不锈钢材料制成，针形有圆针、三角针。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体组织的缝合或结扎。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/14 |
| 生效日期 | 2022/11/14 |
| 有效期至 | 2027/9/15 |
