| 注册证编号 | 鄂械注准20222023896 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北瑞沃医药材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 老河口市汉孟公路南侧光化创业园 |
| 生产地址 | 老河口市汉孟公路南侧光化创业园 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RW-CC-A10、RW-CC-A12、RW-CC-B5、RW-CC-C5、RW-CC-C10、RW-CC-C12、RW-CC-D15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | RW-CC-A10、RW-CC-A12型号规格由止位块、握把帽、V形固定扣、穿刺针组件、不锈钢管、二级密封盖（密封帽装配 ABS 胶片）、阻气阀、阀体、套管组件、穿刺针刀头、一级密封盖（十字形开口密封碗）组成，RW-CC-B5型号规格由握把帽、V形固定扣、止位块、穿刺针组件、二级密封盖（柱状密封帽）、阻气阀、阀体、套管组件、穿刺针刀头、不锈钢管组成。RW-CC-C5、RW-CC-C10、RW-CC-C12 型号规格由穿刺针组件（大头或小头）、二级密封盖（表面热敷丝网橡胶密封圈）、一级密封盖（一字形开口鸭嘴阀）、外套管、阻气阀、阀体组成。RW-CC-D15 型号规格由穿刺针组件（大头或小头）、转换帽、二级密封盖（表面热敷丝网橡胶密封圈）、一级密封盖（一字形开口鸭嘴阀）、外套管、阻气阀、阀体组成。穿刺针组件、穿刺针刀头、套管组件、外套管、密封阀（阀体）、穿刺手柄材质为PC聚碳酸酯；V型固定扣、止位块、固定座、阻气阀、握把帽、上盖、阻气阀、胶片材质为ABS塑料；不锈钢管、弹簧材质为12Cr18Ni9不锈钢；橡胶密封圈、一级密封盖材质为硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
