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武汉华大智造科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242225053”基本信息
注册证编号鄂械注准20242225053 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉华大智造科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道宝龙六路3号新中桥工业园A栋101、B栋501、C栋201(委托生产)
产品名称一次性使用末梢采血器
管理类别第二类
型号规格Bloomics
结构及组成/主要组成成分本产品由外壳、采血组件、激发装置、胶膜、离型膜组成,用于采集人体末梢血样;其中采血组件由实心针、空心针、流道板组成。产品经钴60辐照灭菌,以无菌状态提供。
适用范围/预期用途与配套的一次性使用人体末梢血样采集容器搭配使用,用于临床医学上皮肤穿刺,以采集人体末梢血样。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/7/3
生效日期2024/7/3
有效期至2029/7/2
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