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华熙生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140035”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140035 [查看相关产品信息]
注册人名称华熙生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号
生产地址山东省济南市高新技术开发区天辰大街678号
产品名称重组胶原蛋白创面敷料
管理类别第二类
型号规格5g支、10g支、20g支、50g支、80g支。
结构及组成/主要组成成分本品由重组胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、甘油、海藻糖、己二醇、对羟基苯乙酮和纯化水组成。由聚乙烯复合软膏管封装而成。产品以非无菌状态提供,非一次性使用。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/4
生效日期2024/1/4
有效期至2029/1/3
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