| 注册证编号 | 鄂械注准20162022422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉沃德利派医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市新洲区阳逻街老屋村.余集村 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区阳逻开发区华中国际产业园B区F12-1 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护牵开器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 定高型：WLD-40/30-15/20、WLD-50/40-15/25、WLD-60/50-25/5、WLD-70/60-35/35、WLD-150/70-60/5、WLD-120/100-60/25、WLD-120/100-60/40、WLD-120/120-60/25、WLD-120/120-60/40；变高型：WLB-50/60-50/100、WLB-60/70-60/100、WLB-120/130-120/100、WLB-150/160-150/100、WLB-170/180-170/100、WLB-200/210-200/100、WLB-250/260-250/100、WLB-280/290-280/100、WLB-300/310-300/100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由具有弹性的内卡环、外卡环和管道状手术切口保护膜组成，管道状手术切口保护膜分为定高和变高两种型号。定高型的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术切口保护膜采用硅橡胶材料制成；变高型的内卡环和外卡环采用聚乙烯材料制成，管道状手术切口保护膜采用聚氨酯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。本产品无菌，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2026/9/15 |
