| 注册证编号 | 湘械注准20192070867 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南提奥科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区岳麓街道溁左路中南大学科技园研发总部5栋105号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区文轩路27号麓谷钰园A1栋102 |
| 产品名称 | 可穿戴持续动态心电监测装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CMER-LN01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电路板、硅胶外壳、锂电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体动态单导心电数据采集、记录和存储用，不包括自动分析诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/8 |
| 生效日期 | 2022/9/8 |
| 有效期至 | 2024/10/20 |
