| 注册证编号 | 鄂械注准20222083863 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉康塔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼1101号 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KT-A-D-100、KT-A-D-115、KT-A-D-135、KT-A-D-150、KT-A-D-165、KT-A-D-185、KT-A-D-200、KT-A-S-100、KT-A-S-115、KT-A-S-135、KT-A-S-150、KT-A-S-165、KT-A-S-185、KT-A-S-200、KT-B-D-100、KT-B-D-115、KT-B-D-135、KT-B-D-150、KT-B-D-165、KT-B-D-185、KT-B-D-200、KT-B-S-100、KT-B-S-115、KT-B-S-135、KT-B-S-150、KT-B-S-165、KT-B-S-185、KT-B-S-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶、湿化液和给氧管路组成；湿化瓶由瓶体 （PET）、瓶盖（高密度聚乙烯）、硅胶垫片（有机硅胶）、供氧接头（聚丙 烯）、微孔滤芯（聚乙烯）和连接管（聚丙烯）组成；湿化液为纯化水，给氧管路为一次性使用鼻氧管（医用聚氯乙烯），分为单鼻塞和双鼻塞两 种，由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定组成；湿化瓶部分为辐照灭菌，给氧管路部分为环氧乙烷灭菌，均无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送，一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/26 |
| 生效日期 | 2022/7/26 |
| 有效期至 | 2027/7/25 |
