| 注册证编号 | 浙械注准20222060310 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波天益医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 生产地址 | 宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号 |
| 产品名称 | 腔镜除雾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FSS-05-00、FSB-05-00、FSS-05-30、FSB-05-30、FSS-05-45、FSB-05-45、FSS-10-00、FSB-10-00、FSS-10-30、FSB-10-30、FSS-10-45、FSB-10-45 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括通气组件和滤器两部分组成，其中通气组件包括鞘套和通气管路。鞘套由尖端、鞘管、歧管、密封圈、密封盖、旋柄、叉式适配器组成，其中的鞘管含有多个分隔的通道（即内壁腔）。通气管路包括软导管、T型接头、T型接头锁口接头组成。滤器由滤器上盖、过滤网、滤器垫片、滤器下盖、滤器内管、滤器外管、滤器锁扣接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与腹腔镜联合使用，用于微创手术期间腔镜镜头清洁和除雾，保持手术部位的可视化。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/23 |
| 生效日期 | 2022/6/23 |
| 有效期至 | 2027/6/22 |
