| 注册证编号 | 鄂械注准20242145048 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉金柏威光电技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区东二产业园财富一路 |
| 生产地址 | 武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园6号楼1-3层 武汉市新洲区老屋村、余集村阳逻港华中国际产业园8号楼1-3层 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JBW/YP-S1、JBW/YP-S2、JBW/YP-M1、JBW/YP-M2、JBW/YP-L1、JBW/YP-L2、JBW/YP-XL1、JBW/YP-XL2、JBW/YP-XXL1、JBW/YP-XXL2、JBW/YP-S1-F、JBW/YP-S2-F、JBW/YP-M1-F、JBW/YP-M2-F、JBW/YP-L1-F、JBW/YP-L2-F、JBW/YP-XL1-F、JBW/YP-XL2-F、JBW/YP-XXL1-F、JBW/YP-XXL2-F、JBW/YG-S1、JBW/YG-S2、JBW/YG-M1、JBW/YG-M2、JBW/YG-L1、JBW/YG-L2、JBW/YG-XL1、JBW/YG-XL2、JBW/YG-XXL1、JBW/YG-XXL2、JBW/YG-S1-F、JBW/YG-S2-F、JBW/YG-M1-F、JBW/YG-M2-F、JBW/YG-L1-F、JBW/YG-L2-F、JBW/YG-XL1-F、JBW/YG-XL2-F、JBW/YG-XXL1-F、JBW/YG-XXL2-F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由前身、后身、袖子、袖口、魔术贴、系带组成。衣身、袖子、系带主体材料为木浆水刺无纺布或SMMS复合无纺布。其中高性能型在关键区域覆有淋膜无纺布（聚乙烯膜+聚丙烯无纺布）。袖口为涤纶材质，衣身上的魔术贴为尼龙材质。除标准性能型（主体材料为SMMS复合无纺布）外，其他型号均含有白色聚乙烯胶带。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。其中高性能型手术衣适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术，标准性能型手术衣适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
