| 注册证编号 | 苏械注准20232141525 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安柏瑞（常州）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政前路15号 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政前路15号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌直肠导管套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 一次性使用无菌直肠导管套装型号规格：ZCB24-15、ZCB24-20、ZCB24-25、ZCB24-30、ZCB36-15、ZCB36-20、ZCB36-25、ZCB36-30、ZCBS18-15、ZCBS18-20、ZCBS18-25、ZCBS18-30、ZCBS24-15、ZCBS24-20、ZCBS24-25、ZCBS24-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌直肠导管套装由直肠导管组件、引流袋和推注器组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供肠道清洁（冲洗、排空或灌注）用或排气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/30 |
| 生效日期 | 2023/10/30 |
| 有效期至 | 2028/10/29 |
