湖北康泉医疗科技有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “鄂械注准20182142534”基本信息
| 注册证编号 | 鄂械注准20182142534 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北康泉医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜昌高新区生物产业园二路12号 |
| 生产地址 | 宜昌高新区生物产业园二路12号 |
| 产品名称 | 一次性使用胃管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单腔胃管：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；双腔胃管：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；三腔胃管（A型）：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr；三腔胃管（B型）：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胃管主要由管体、接头、双开盖、导丝帽及导丝、连接管（仅B型配置）组配而成。单腔型由管体、单腔接头（含双开盖）、导丝帽及导丝组配而成；双腔型由管体、双腔接头（主腔和辅腔）、双开盖、导丝帽及导丝组配而成；三腔A型由管体、三腔接头（A型，分别为主腔、辅腔、营养腔）、双开盖、导丝帽及导丝组配而成；三腔B型由管体、三腔接头（B型，分别为主腔、辅腔、营养腔）、双开盖、导丝帽及导丝、连接管、主腔接头、辅腔接头、营养腔接头组配而成。所有型号管体带X光显影线。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肠胃减压，液体或流质营养的输入、排（吸）液。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/21 |
| 生效日期 | 2022/6/21 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
