| 注册证编号 | 津械注准20202220290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A室、201B室 |
| 生产地址 | 天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A,天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201室A |
| 产品名称 | 半自动血凝仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TS6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由电子系统，机械系统，微处理系统，键盘，液晶显示屏，打印机组成。与本仪器配合使用的专用耗材为样品杯和磁珠。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、凝血因子等，在医学临床上用于凝血功能、纤溶功能的监测。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/5 |
| 生效日期 | 2021/3/5 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
