| 注册证编号 | 鄂械注准20232224405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉康塔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1号楼1101号 |
| 生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A15、A13、B15、B13 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子由采样头和采样柄、断点三部分组成。采样头为绒毛头，材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成。采样柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体鼻腔、口腔部位沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
