| 注册证编号 | 鄂械注准20232144664 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金士达医疗（咸宁）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省咸宁市咸安区永安东路79号 |
| 生产地址 | 1、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号1号生产大楼4区GMP车间；2、湖北省咸宁市咸安区永安东路79号2号生产大楼9车间 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌介入包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KSC-58型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由基本件和选配件组成，基本件包括包布、手术单，选配件包括手术衣、橡胶外科手套、手术垫单、手术洞巾、保护套、弃物袋、擦手巾、手术膜、纱布片、腹部垫、无纺布片、量杯、量碗、海绵刷、溶药注射器(带针)、手术刀、镊子、夹子、托盘。产品经环氧乙烷灭菌后，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位做临床介入手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/6 |
| 生效日期 | 2023/12/6 |
| 有效期至 | 2028/12/5 |
