| 注册证编号 | 苏械注准20232011394 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈柯唯医疗设备（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区方洲路158号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区方洲路158号B幢, 苏州工业园区淞北路218号C1仓库 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Maquet Volista Access II 400，Maquet Volista Access II 400-W，Maquet Volista Access II 600，Maquet Volista Access II 600-W，Maquet Volista Access II 640，Maquet Volista Access II 640-W，Maquet Volista Access II 660，Maquet Volista Access II 660-W，Maquet Volista Access II 440，Maquet Volista Access II 440-W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由灯头、电源箱、支架、手术灯头吊臂、可灭菌手柄（非无菌提供，用户终端灭菌，蒸汽灭菌）组成，可选配触摸控制屏或控制键盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术室的照明，最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/15 |
| 生效日期 | 2023/12/15 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
