| 注册证编号 | 鄂械注准20222034135 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荆州市益海科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 荆州开发区深圳大道8号 |
| 生产地址 | 荆州开发区深圳大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌经皮肾扩张套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH-RDS-8F、YH-RDS-10F、YH-RDS-12F、YH-RDS-14F、YH-RDS-16F、YH-RDS-18F、YH-RDS-20F、YH-RDS-22F |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扩张器、扩张鞘组成。扩张器由接头、管体组成，扩张鞘由接头、管体组成。扩张器管体由聚乙烯（PE）制成、扩张器接头和扩张鞘接头由聚丙烯（PP）制成，扩张鞘管体由聚四氟乙烯（PTFE）制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立经皮入路。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/28 |
| 生效日期 | 2022/12/28 |
| 有效期至 | 2027/12/27 |
