| 注册证编号 | 鄂械注准20222024136 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉唐济医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区长城园路8号 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区长城园路8号海容基孵化园A栋4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌吸引管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TJ5031、TJ5032、TJ5033、TJ5034 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TJ5031型由吸引管、三通固定支架组成，TJ5032型由吸引管组成，TJ5033由吸引软管带三通、开孔工字密封帽和工字密封帽组成，TJ5034型由吸引软管带固定管、三通、开孔工字密封帽组成。产品为一次性使用无菌。TJ5031和TJ5032吸引管由吸引软管带接头和开孔工字密封帽组配而成；三通固定支架由固定支臂、固定三通、工字密封帽、鲁尔锁帽、二通阀、软管接头、横孔圆柱、三通垫块、支臂垫块、T形胶头螺丝和T形通孔螺母组配而成。其中吸引软管带接头由聚氯乙烯塑料制成，吸引软管带三通、吸引软管带固定管由聚氯乙烯塑料、不锈钢304（06Cr19Ni10）和聚碳酸酯塑料制成，开孔工字密封帽和工字密封帽由硅胶制成，固定支臂、固定三通、鲁尔锁帽、二通阀、软管接头、三通垫块和支臂垫块由聚碳酸酯塑料制成，三通由聚碳酸酯塑料和硅胶制成，横孔圆柱由不锈钢304（06Cr19Ni10）制成，T形胶头螺丝由ABS塑料、不锈钢304（06Cr19Ni10）制成，T形通孔螺母由ABS塑料、黄铜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于泌尿外科手术时吸引废液。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/28 |
| 生效日期 | 2022/12/28 |
| 有效期至 | 2027/12/27 |
