| 注册证编号 | 湘械注准20232400477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南远璟生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼 |
| 产品名称 | 和肽素（CPP）测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：荧光染料Cyanine 5.5标记的抗和肽素单克隆抗体(小鼠)4.0～6.0µg/mL,BSA 0.3％，TRIS 0.1M pH7.4。R2：Lumi4©-Tb标记的抗和肽素多克隆抗体(绵羊)0.20～0.30µg/mL，BSA 0.3％，TRIS 0.1M pH7.4。R3：马血清、EDTA、防腐剂。条形码卡：条形码卡片包含注册新试剂批次所需的所有信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中和肽素(CPP)的浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
