| 注册证编号 | 鄂械注准20232164604 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉佰美斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B地块一期B9栋5层3号、4号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌眼用给药器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ASE80s、ASE80ms |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由给药器本体和针管组成。给药器本体由聚丙烯材料制成，针管由GB/T 18457-2015规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床治疗干眼症时，用于眼部给药。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
