注册证编号 | 苏械注准20242161385 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 耀视(苏州)医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼704-1室 |
生产地址 | 苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2 层(委托生产) |
产品名称 | 激光扫描检眼镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | YS01010102A |
结构及组成/主要组成成分 | 激光扫描检眼镜由主机(含常规镜头)及附件(电源线,USB3.0数据线,广角镜),激光扫描检眼镜软件(发布版本1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供眼科进行视网膜成像,用于眼底疾病的检查。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/27 |
生效日期 | 2024/6/27 |
有效期至 | 2029/6/26 |