| 注册证编号 | 鄂械注准20242144869 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 咸宁市华欣制衣有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 一0七国道官埠段86号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区107国道官埠段86号2号楼一楼、二楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式灭菌级、平面形耳挂式普通级，规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外层、过滤层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成。内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹材质为可塑性材料制成，口罩带为涤纶加氨纶材质，产品一次性使用，灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
