| 注册证编号 | 浙械注准20172400734 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(GPDA底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40ml（试剂1:1×32ml+试剂2:1×8ml）；75ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×15ml）；100ml（试剂1:2×40ml+试剂2:2×10ml）；100ml（试剂1:1×80ml+试剂2:1×20ml）；150ml（试剂1:2×60ml+试剂2:2×15ml）；150ml（试剂1:2×60ml+试剂2:1×30ml）；200ml（试剂1:4×40ml+试剂2:2×20ml）；225ml（试剂1:3×60ml+试剂2:3×15ml）；6×60T；2×200T；校准品（可选购）：1×1.0ml；质控品（可选购）：1×1.0ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷、双甘肽；试剂2：三羟甲基氨基甲烷、甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸；校准品（冻干品）：含甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶；质控品（冻干品）：含甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/7 |
| 生效日期 | 2022/5/7 |
| 有效期至 | 2027/7/4 |
