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武汉华世达防护用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202142863”基本信息
注册证编号鄂械注准20202142863 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉华世达防护用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号
生产地址湖北省武汉市汉南区纱帽街薇湖路511号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格规格:成人(17.5×9cm)、儿童(14.5×9cm )、小童(12.5×8cm ) 型号:耳挂式、绑带式(卫生级别为普通级)
结构及组成/主要组成成分本品由非织造布(聚丙烯)、过滤布(聚丙烯)、鼻夹、口罩带〖橡皮筋(氨纶和涤纶)或绑带(聚丙烯)〗组成,口罩由两层非织造布夹一层过滤布经折叠超声波焊合而成。
适用范围/预期用途本口罩为一次性使用产品,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理, 为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。(本口罩不能作为外科口罩或防护口罩使用)。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/1/26
生效日期2020/1/26
有效期至2025/1/25
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