| 注册证编号 | 京械注准20162400980 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4;1mL；4;10mL；4;100mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 两个水平的液体校准品，同型半胱氨酸，5%BSA，叠氮钠0.09%。目标浓度范围：（8.0-20.0）mu;mol/L、（26.0-50.0）mu;mol/L。校准品浓度具有批特异性，具体数值见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于建立同型半胱氨酸（HCY）的校准曲线。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
