| 注册证编号 | 鄂械注准20202142889 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜昌海诗特医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 枝江市马家店街办东湖大道23号 |
| 生产地址 | 枝江市马家店街办东湖大道23号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 12.5×8.0cm-3层，12.5×9.0cm-3层，14.5×9.0cm-3层，16.5×9.0cm-3层，17.5×9.5cm-3层，18.0×9.0cm-3层共六个规格。为普通级（非灭菌）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩面体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩面体分为内、中、外三层组成。内层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布。口罩带由氨纶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品覆盖使用者的口，鼻及下颌。在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境中佩戴，用于阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/15 |
| 生效日期 | 2020/12/15 |
| 有效期至 | 2025/12/14 |
