| 注册证编号 | 鄂械注准20202143155 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北宝仕康药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省咸宁市咸宁高新技术产业开发区龟山路58号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸宁高新技术产业开发区龟山路58号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号为普通级耳挂式；规格为17.5cm×9.5cm（M）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩本体、耳带、鼻梁条组成，口罩本体由内外层幅面、过滤层、包边组成。内外层幅面、包边为聚丙烯纺粘非织造布、过滤层为聚丙烯熔喷非织造布、耳带为聚酯松紧带、鼻梁条为镀锌铁丝外包环保聚乙烯包胶制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险、非有创操作过程的普通医疗环境下的卫生护理，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/30 |
| 生效日期 | 2020/12/30 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
