| 注册证编号 | 苏械注准20172080231 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏省长丰医疗实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路西 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.5mm、 3.0mm、 3.5mm 、4.0mm、 4.5mm、 5.0mm、 5.5mm 、6.0mm 、6.5mm 、7.0mm、7.5mm 、8.0mm 、8.5mm、 9.0mm、 9.5mm、 10.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由接头、管体、套囊（可没有）、充气管（可没有）、指示球囊（可没有）组成。根据是否含有套囊及管径不同共分为十六个型号规格，其中2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm为无套囊插管；5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm为有套囊插管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床为全麻或需呼吸支持的患者建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/2 |
| 生效日期 | 2021/11/2 |
| 有效期至 | 2027/2/22 |
