| 注册证编号 | 鄂械注准20212143430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 洪湖泰宁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 生产地址 | 湖北省洪湖市峰口镇解放街6号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌级耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体里、外层为聚丙烯纺非织造布，中间层为聚丙烯熔喷非织造布，鼻夹由可塑性聚丙烯（PP）材料制成，口罩带由锦纶和氨纶弹性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/13 |
| 生效日期 | 2021/9/13 |
| 有效期至 | 2026/9/12 |
